工艺变更图纸变更还用通过设计院吗?
如果再前期图纸会审中发现图纸有误，可以在图纸会审记录里提出，后由设计院出变更。如果是在施工过程中发现，则应填写设计变更洽商记录，后由设计院出变更。两者都需施工、监理、建设、设计四方签字盖章。
工程变更的流程如下：提出工程变更申请报告。填报变更原因、相关图纸和变更工程量和造价等。
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设计院出变更一般有两种情况，一种是设计原因，即设计院在设计过程中自己出现的问题；另一种情况是非设计原因，即业主在设计完成后出现的改变，例如变更设备等。
在施工过程中，无论建设单位还是施工单提出的设计变更都要填写设计变更联系单，经设计单位和监理和项目部技术负责人和经理签字同意后，方可进行后续实施。
办理设计变更或设计变更联络单。这类设计变更应注明工程项目、位置、变更的原因、做法、规格和数量，以及变更后的施工图，经甲方签字确认后即为设计变更。
工程变更的图纸设计要求和深度等同原设计文件。
化工企业质量管理体系中,设计和开发的更改是指什么?
1、工程变更是Engineering Change Notice 是指广义上的工程，包括设计，工艺，设备等“人、机、料、法，环”的变更。而产品设计变理只是工程变更中的一部份。
2、有点关系吧。一个是在前期发生的，针对是产品本体，一个是在量产过程中发现了问题后釆取的措施，而这个措施可能要进行设计更改。
3、对产品的设计和开发过程实施控制，确保新产品的质量满足合同或顾客的要求，项目环境、安全、职业健康影响因素得到识别和控制。 2 适用范围 适用于本公司新产品设计和开发的实施、评审、验证、确认和更改等过程的控制。
外资药企更改生产工艺需要报药品监督管理部门批准吗
原料药重新加工需要药监批准。根据查询相关 *** 息，第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，检查结果应当通知企业。
第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
新建化工企业环评后工艺发生改变是否会影响最后的验收?
如果从严格意义上来讲肯定属于违法行为。更好以正规书面报告形式向 *** 说明具体情况，取得 *** 相关批复，以后就不用担心了。当然，在递交正式报告前，与 *** 相关部门的主管领导的沟通是一定要做的工作。
性质、规模、地点或者采用的生产工艺发生重大变化的，建设单位应当重新报批建设项目环境影响报告书、环填影响报告表或者环境影响登记表。
实际生产工艺比还比你写的少，要做环评变更说明的话，验收员影响吗？应该不会很大。
未达到重大变动的项目，可以采用“以验代评”的形式，将变动的部分内容及其环境影响列入环保验收报告中。这种情形可不用再做环评，直接“合并验收”。但是建设单位应及时将变动情况报相关环保部门备案。
并办理转移联单。 根据环境影响评价法的规定，项目在通过环评审批后生产工艺、地点、规模、环保措施等方面发生重大变化的需要重新报批环评手续。
ISO9001:每次设计变更都要重新进行评审、验证和确认。
每次设计变更都要重新进行评审、验证和确认。
在设计确认完成之前有些不可以直接面向顾客，例如医疗器械行业，确认的主要方式是临床实验，实验的对象不是顾客，而是进行临床实验时使用设备的操作人员和接受测试的人员，这些人员不是顾客。
) 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；3) 进行试验和演示；4) 文件发布前的评审（如：设计院主要采用校审的批准签字方式）。c)验证结果及针对验证中提出的问题采取的任何必要措施的记录均应保持。
工艺技术变更管理
1、法律分析： 工艺、技术变更包括：生产流程的变更、机器设备的变更、加工 *** 的变更、制程中辅助材料变更、每段工序使用工具的变更。
2、法律分析：(一)建立变更管理制度企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员等方面发生的所有变化，都要纳入变更管理。
3、工艺变更指的是针对已经正式投入生产的产品所构成的零件进行的变更。
4、应按质量体系流程的要求，组织相关人员评审，形成会议记录，由评审决定是按工艺规程操作还是按实际操作，修改工艺规程。按评审决议执行。需修改工艺规程也按相关的体系文件要求由授权的领导批准后下达执行。请采纳。
5、业主方提出的变更，如建设内容、工艺技术方案的变更等，往往都是重大变更，对项目总造价影响大，应谨慎；对于重大的变更应在设计阶段解决。
